Dyrektor Zarządzający KRSiO w zarządzie EHPM
Dyrektor Kinga Wójcicka-Świderska w Zarządzie EHPM ...Czytaj dalej

Miło nam poinformować, że mamy nowego członka wspi
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o. o. ...Czytaj dalej

serwis specjalny zakładka POLSKA/OPINIE/EUROPA
W serwisie specjalnym ...Czytaj dalej

 


Panel Prawny
2007-12-20

  Głównym przedmiotem seminarium eksperckiego zorganizowanego 12 grudnia  b.r. przez Krajową Rade Suplementów i Odżywek było rozporządzenie nr 1924/2006 w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności. Rozporządzenie to uzupełnia ogólne przepisy dotyczące znakowania żywności zawarte w dyrektywie nr 2000/13, która zabrania stosowania informacji mogącej wprowadzać konsumentów w błąd bądź przypisywać żywności właściwości lecznicze oraz określa przepisy szczególne, dotyczące stosowania oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych. Dr Katarzyna Stoś z Instytutu Żywności i Żywienia (IZŻ) uważa, że rozporządzenie to ma obecnie szczególne znaczenie, ponieważ coraz większą rolę przypisuje się zależności zdrowego trybu życia od zdrowej żywności i potrzebna jest informacja, która ułatwi konsumentom dokonanie prawidłowego wyboru. Z drugiej jednak strony i dla konsumentów i dla producentów ważne jest, aby rozwiać wszelkie wątpliwości dotyczące kwalifikacji oświadczeń tak jak ma to miejsce np. w przypadku „cukierków na kaszel". Kaszel to nie choroba, to objaw. Nie zgadza się z tym stanowiskiem przedstawicielka Głównego Inspektora Sanitarnego (GIS) Ewelina Pacyga, która uważa, że należałoby przynajmniej zmienić formę produktu, bo „cukierki" jest to forma ogólnodostępnej żywności. Prezes KRSiO Katarzyna Wójcicka wraz z obecnymi na seminarium przedstawicielami producentów przywołała definicje suplementu, podkreślając, że cukierek jako forma podania nie jest zarezerwowany dla żywności, a tabletki i pastylki dla leku. Potwierdził to przedstawiciel Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego (WIF) Rafał Błoszczyński, zwracając jednocześnie uwagę, że niedopuszczalne są sytuację, gdy w aptekach żywność mieszana jest z lekami. Takie przypadki wyraźnie pokazują problemy związane z klasyfikacją produktów leczniczych i suplementów diety. Jak na tą klasyfikację wpłynie najnowsze orzecznictwo ETS (Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości) dotyczące preparatu czosnkowego w kapsułkach (C - 319/05 Komisja p. Niemcom) zastanawia się moderator dyskusji mecenas Tomasz Krawczyk z Urzędu Komitetu Integracji Europejskiej UKIE ? Wspomniane orzeczenie legalizuje czosnek jako produkt spożywczy (suplement diety), choć równolegle na rynku Wspólnoty znajdują się preparaty lecznicze. Zdaniem przedstawiciela Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego (PIS) Anny Starnawskiej - Oleńko jest to dobry wyrok, bo czosnek to roślina jadalna i powinna być stosowana w suplementach diety. Takie same skutki jak stosowanie czosnku w kapsułkach może przynieść jedzenie go w postaci naturalnej. W przypadku wątpliwości odpowiedź nie leży w prawie lecz w danych naukowych. Wyrok ETS - u w sprawie preparatu czosnkowego w kapsułkach jeszcze raz podkreśla, że najistotniejszym elementem kwalifikacji produktu są jego właściwości farmakologiczne, które powinny być oceniane indywidualnie dla każdego produktu na podstawie pogłębionych badań naukowych. W tej sytuacji - podkreśla dr Stoś z IZŻ - być może konieczna stanie się weryfikacja krajowej listy leków i ziół. Termin „tradycja stosowania", należy interpretować zgodnie z regulacjami rozporządzenia nr 258/97 w sprawie nowej żywności. Rozporządzenie dotyczy wprowadzania do obrotu żywności i składników żywności, które przez dniem 15 lipca 1997 r. nie były wykorzystywane we Wspólnocie do spożycia przez ludzi. Stosowanie danej substancji w suplemencie nie oznacza, że była ona  używana w znacznym stopniu. Z tego powodu należy rozważyć poddanie takiej substancji ocenie ryzyka. Zgodnie z ustawą bezpieczeństwie żywności i żywienia w przypadku wątpliwości czy produkt jest lekiem czy suplementem diety rozstrzygająca jest opinia jednostki naukowej lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W związku z tym w listopadzie b.r. przy Głównym Inspektoracie Sanitarnym został powołany zespół do którego będą trafiały produkty „wątpliwe", suplementy diety dla kobiet w ciąży, niektóre preparaty zwierające znaczną ilość witamin oraz produkty z pogranicza informują przedstawiciele GIS: Ewelina Pacyga i Janusz Salwa. Zatem postępowanie wyjaśniające będzie prowadzone nie przez pojedynczego urzędnika GIS, lecz przez zespół (15-20 osób) ekspertów składający się z przedstawicieli Akademii Medycznych, Głównego Inspektora Farmaceutycznego i Urzędu Rejestracji. Kolejna gorąco dyskutowana przez ekspertów to kwestia dotycząca tego co można a czego nie wolno stosować w produktach przeznaczonych dla dzieci. Które oświadczenia należy klasyfikować do tej kategorii ? Rozbieżności dotyczą już samej dyrektywy nr 2002/46 w spawie suplementów diety, która nie rozgranicza grup docelowych. W Polsce produkty dla dzieci są pod specjalnym nadzorem, co nie wyklucza produktów naturalnych - mówi przedstawiciel Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego (PIS) Anna Starnawska - Oleńko. Nowe rozporządzenie dnia 17 października 2007 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego dopuszcza stosowanie prebiotyków, probiotyków jeszcze nie. Zatem w tym ostatnim przypadku jeśli produkt - suplement diety zawiera probiotyki to najlepszą drogą będzie dostarczenie dowodów naukowych i złożenie „oświadczenia dla dzieci" zgodnie z rozporządzeniem 1924/2006 - podsumowuje dr Stoś zwracając uwagę, że proponuje się wprowadzenie okresów przejściowych dla oświadczeń odnoszących się do rozwoju i zdrowia dzieci. Brak okresów przejściowych dla oświadczeń odnoszących się do rozwoju i zdrowia dzieci sugerowałby, że od dnia rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (1 lipca 2007 r.) oświadczeń tych nie można by było sporządzać dla produktów wyprodukowanych po tej dacie.   

Dr nauk prawnych, lek. med. I. Wrześniewska-Wal - Zakład Ekonomiki, Prawa i Zarządzania Szkoły Zdrowia Publicznego w Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego w Warszawie.
moncler jacken